Введение. Пациенты с ранней неоперабельной стадией рака легких  имеют низкий уровень первичного контроля опухоли (30-40%) и высокий уровень смертности (3-летняя выживаемость, 20-35%) при стандартном лечении. Чтобы оценить токсичность и эффективность стереотактической  лучевой терапии в популяции пациентов группы высокого риска при неоперабельном раке легких на ранней стадии, проводилась вторая фаза северо-американского многофокусного исследования пациентов в возрасте от 18лет и старше с подтвержденным биопсией диагнозом периферического немелкоклеточного рака легких (размером менее 5 см в диаметре), T1-T2N0M0 и медицинскими противопоказаниями к  хирургическому вмешательству.

Предписанная  доза облучения составляла 18 Gy на фракцию в 3 фракциях (54 Gy -суммарная доза ) с общей длительностью лечения от 1 (1/2) до 2 недель. Исследование было начато 26.05.2004 и закончено 13.10.2006, данные анализировались по 31 августа 2009 года. Первичной конечной точкой для исследования  был двухлетний первичный актуарный показатель контроля над опухолью, вторичной конечной точкой была выживаемость после уничтожения опухоли (первичная опухоль, с лобулярным, местным или множественным рецидивом), токсичность лечения и общая выживаемость.
Было отобрано всего 59 пациентов, из которых возможно было оценить 55 (из них 44 пациента с Т1 опухолями и 11 пациентов с Т2 опухолями) со средним сроком последующего наблюдения 34,4 месяца (ранжирование: 4,8 – 49,9 месяцев). Только у 1 пациента контроль за опухолью не был достигнут, оценка уровня 3-летнего первичного контроля опухоли составила 97,6% (доверительный интервал (CI) - 95%, 84,7-99,7%) У 3 пациентов произошел рецидив в вовлеченной в процесс доле легкого; 3-летний уровень первичного контроля (местного) над опухолью и вовлеченной в процесс долей легкого составил 90,6% (CI -95%, 76,0-96,5%). У двоих пациентов местно-региональный контроль не был достигнут, уровень местного регионального контроля составил 87,2% (CI 95%, 71,0-94,7%). 11 пациентов перенесли множественные рецидивы, 3-летний уровень  недостижения  контроля за отдаленным распространением опухоли составил 22,1% (CI 95%, 12,3-37,8%).

Уровни выживаемости без рецидивов и общей выживаемости в течение 3 лет составили 48,3% (CI 95%, 34.4%-60.8%) и 55.8% (CI 95%, 41.6%-67.9%), соответственно. Средняя общая выживаемость составила 48,1 месяца (CI 95%, от 29,6 месяца до случаев, где выживаемость не была достигнута). Согласно протоколам, неблагоприятное развитие событий 3 степени зафиксировано у 7 пациентов (12.7%; CI 95%, 9.6%-15.8%); неблагоприятное развитие событий 4 степени зафиксировано у  2 пациентов (3.6%; CI 95%, 2.7%-4.5%). Не было зафиксировано ни одного случая неблагоприятного развития событий 5 степени.

Выводы. Для пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легких, которые получают стереотактическую лучевую терапию, 3-летний  уровень выживаемости составляет 55,8%, уровень локального контроля  над опухолью высокий, смертность в связи с лечением средняя.

Timmerman R, Paulus R, Galvin J, Michalski J, Straube W, Bradley J, Fakiris A, Bezjak A, Videtic G, Johnstone D, Fowler J, Gore E, Choy H.
Отделение радиационной онкологии, Университет Техасского Юго-Западного Медицинского Центра, Даллас, ТХ 75390, США